| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3660137號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó)百多力有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用304不銹鋼、聚乙烯、K-resin聚合物、FEP/HDPE材料制造。每套導(dǎo)管包括用于靜脈穿刺的18號(hào)針，定位穿刺針、采靜脈血的一次性注射器，導(dǎo)引鋼絲、血管擴(kuò)張器/ 導(dǎo)引鞘組件。醫(yī)學(xué)全在線 限一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為植入永久性靜脈電極的輔助器械。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百多力有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | BIOTRONIK GmbH ＆ Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Woermannkehre I, D-12359 Berlin |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 電極穿刺導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Lead Introducer LI |
| 規(guī)格型號(hào) | LI-8,LI-10,LI-11 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0265 《LI系列電極穿刺導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
