注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400796號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
    希森…" />
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正常值質控血漿試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
正常值質控血漿試劑盒生產企業(yè):希森美康株式會社,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP0267《正常值質控血漿試劑盒》,產品性能結構及組成:本產品含有人體血漿。,正常值質控血漿試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于下列試驗項目的正常對照:PT, APTT, FIB。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400796號(更)
生產廠商名稱(中文) 希森美康株式會社
產品性能結構及組成 本產品含有人體血漿。
產品適用范圍 用于下列試驗項目的正常對照:PT, APTT, FIB。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.12.11
備注 生產者名稱由原“日本國際試劑株式會社International Reagents corporation”變更為“希森美康株式會社Sysmex Corporation”。注冊證由原“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400796號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400796號(更)”。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn 原注冊證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.12.13
生產廠商名稱(英文) Sysmex Corporation
生產廠地址(中文) 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan
生產場所 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 正常值質控血漿試劑盒
產品名稱(英文) Coagtrol I
規(guī)格型號 Coagtrol Ⅰ
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP0267《正常值質控血漿試劑盒》
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