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乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:TMB 抗-HBs)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:TMB 抗-HBs)生產企業(yè):上?迫A生物技術有限公司,產品標準:YZB/國 0791-2008,產品性能結構及組成:產品主要組成:微孔反應板:包被有HBsAg;酶結合物:含辣根過氧化物酶標記的HBsAg;陽性對照:含抗-HBs抗體;陰性對照:含正常人血清或血漿;洗滌液:含表面活性劑;顯色劑A:含過氧化氫;顯色劑B:含TMB;終止液:含硫酸(濃度不高于2mol/L);封片;說明書。產品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:TMB 抗-HBs)生產廠家地址
生產場所 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400527號
生產單位 上?迫A生物技術有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
郵編
產品名稱 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:TMB 抗-HBs)
產品標準 YZB/國 0791-2008
產品性能結構及組成 產品主要組成:微孔反應板:包被有HBsAg;酶結合物:含辣根過氧化物酶標記的HBsAg;陽性對照:含抗-HBs抗體;陰性對照:含正凡人血清或血漿;洗滌液:含表面活性劑;顯色劑A:含過氧化氫;顯色劑B:含TMB;終止液:含硫酸(濃度不高于2mol/L);封片;說明書。產品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2012.04.25
批準日期 2008.04.26
產品適用范圍 本試劑盒采用ELISA原理檢測抗-HBs,適用于人體血清或血漿類樣品。
規(guī)格型號 48人份/盒、96人份/盒
附件
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