| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401381號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | LifeSign肌紅蛋白/CK-MB/肌鈣蛋白I三合一快速測(cè)試板：一個(gè)包被 有山羊抗CK-MM多克隆抗體、兔抗肌紅蛋白多克隆抗體和 抗CK-MM單克隆抗體（作為CK-MM捕獲劑)的條形膜，在測(cè) 定區(qū)還含有抗生物素蛋白；一個(gè)浸滲有抗肌鈣蛋白I、抗 CK-MB、抗肌紅蛋白單克隆抗體以及生物素標(biāo)記的兔抗肌 鈣蛋白I多克隆抗體蛋白質(zhì)基質(zhì)的染料墊（含0.05%的疊氮 化鈉作為防腐劑)；一個(gè)血紅細(xì)胞分離過(guò)濾墊。m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本測(cè)試板用于一步法快速定性同時(shí)測(cè)定人全血、血清或血漿樣品中的肌紅蛋白、CK-MB和肌鈣蛋白I。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 備注 | ** |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國(guó)普林斯頓生物醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國(guó)新澤西州:4242 U.S. Route 1，Monmouth Junction， NJ 08852-1905 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)新澤西州:4242 U.S. Route 1，Monmouth Junction， NJ 08852-1905 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌鈣蛋白I三合一快速測(cè)試板Myoglobin/CK-MB/Troponin I 3 in 1 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | 20條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 925-40《肌紅蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌鈣蛋白I三合一快速測(cè)試板》 |
| 附件 | |
