注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401047號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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白蛋白測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
白蛋白測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP1536《白蛋白測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由BCG溶液組成:50mmol/L檸檬酸緩沖液 PH3.8 、0.2mmol/L溴甲酚綠、表面活性劑。變異系數(shù)CV小于等于2.0%;準(zhǔn)確性應(yīng)在±5%的范圍以內(nèi);線性范圍為0-7 g/dL且線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)大于等于0.97;批間差應(yīng)小于等于5%。,白蛋白測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的白蛋白。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎、肝功能等的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401047號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由BCG溶液組成:50mmol/L檸檬酸緩沖液 PH3.8 、0.2mmol/L溴甲酚綠、表面活性劑。變異系數(shù)CV小于等于2.0%;準(zhǔn)確性應(yīng)在±5%的范圍以內(nèi);線性范圍為0-7 g/dL且線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)大于等于0.97;批間差應(yīng)小于等于5%。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的白蛋白。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn 在臨床醫(yī)學(xué)用于腎、肝功能等的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 白蛋白測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) ALB II-HA
規(guī)格型號 4×76mL,4×53mL.431-53101,410-66901
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1536《白蛋白測定試劑盒》
附件
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