注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400151號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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睪酮試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
睪酮試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA1099《睪酮試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑、釋放劑和測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記試劑成分:用吖啶翁酯標(biāo)記的睪酮和防腐劑;固相試劑成分:結(jié)合到順磁性顆粒上的粘合有多克隆抗人睪酮抗體的單克隆鼠抗兔抗體、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮化鈉和防腐劑。釋放劑成分:固醇類釋放劑、疊氮化鈉和防腐劑。,睪酮試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中睪酮的濃度進(jìn)行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400151號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑、釋放劑和測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記試劑成分:用吖啶翁酯標(biāo)
記的睪酮和防腐劑;固相試劑成分:結(jié)合到順磁性顆粒上
的粘合有多克隆抗人睪酮抗體的單克隆鼠抗兔抗體、蛋
白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮化鈉和防腐劑。釋放劑成分:固醇類釋
放劑、疊氮化鈉和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中睪酮的濃度進(jìn)行測定。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.13
有效期截止日 2008.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 睪酮試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Testosterone Assay
規(guī)格型號 110782型;125363型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1099《睪酮試劑盒》
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