| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)南油復(fù)興產(chǎn)業(yè)區(qū)13棟5樓 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210650號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市厚元醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)南油復(fù)興產(chǎn)業(yè)區(qū)13棟5樓 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0811-2008《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺和治療床兩部分構(gòu)成，沖擊波源為液電式水囊型，可采用B型超聲診斷系統(tǒng)定位。第二焦點(diǎn)沖擊峰值：20MPa-50MPa，第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦范圍：徑向±7mm，軸向±12.5mm；第二焦點(diǎn)與反射體上端口平面間隔：不小于110mm；機(jī)械傳動系統(tǒng)最小調(diào)節(jié)精度：≤1mm；焦點(diǎn)定位偏差：不大于3mm；體外沖擊波對模擬結(jié)石粉碎最大顆粒尺寸不大于3mm。具有心電R波同步觸發(fā)方式。 |
| 有效期 | 2012.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體泌尿結(jié)石的碎石治療。 |
| 規(guī)格型號 | YC-9200 |
| 附件 | |
