| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2250769號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Tissuelink醫(yī)療有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該裝置配有電極頭，手柄上有一個(gè)射頻活動(dòng)開(kāi)關(guān)按鈕，鹽水管線和電線由手柄末端進(jìn)入。該裝置與一臺(tái)電外科發(fā)電機(jī)連接后，能為手術(shù)止血和軟組織凝固提供射頻電流和鹽水。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上主要與高頻電刀配合使用，為需要對(duì)軟組織進(jìn)行鈍器解剖、止血封口和凝結(jié)的手術(shù)場(chǎng)所提供射頻能量和鹽水。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn 主要用于（但不限于)腹部及胸外科手術(shù)。本器械為一次性使用，并不可用于輸卵管結(jié)扎避孕（女性永久性絕育)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.26 |
| 有效期截止日 | 2007.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tissuelink Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Washington Center Suite 400, Dover, NH 03820 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Washington Center Suite 400, Dover, NH 03820 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管閉合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vessel Sealer |
| 規(guī)格型號(hào) | DS3.0(13-101-1) BPS5.0(22-101-1) FB3.0(12-101-1) Endo FB3.0 (12-201-1) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1061《TessuelinkTM系列血管閉合器》 |
| 附件 | |
