癌胚抗原定量測定試劑盒(雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法)
癌胚抗原定量測定試劑盒(雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):上海科華生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0875-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分：1.微孔反應(yīng)板：包被有CEA單抗；2.酶結(jié)合物：含辣根過氧化物酶標(biāo)記的CEA抗體；3.CEA標(biāo)準(zhǔn)品S0(0ng/ml)兼樣品稀釋液(含小牛血清)；4.CEA標(biāo)準(zhǔn)品系列：S1(5)，S2(10)，S3(20)，S4(40)，S5(80)ng/ml(含CEA抗原原液，小牛血清)；5.質(zhì)控品(質(zhì)控品1、質(zhì)控品2)：含CEA陽性樣本；6.洗滌液：含表面活性劑；7.顯色劑A：含過氧化氫；8.顯色劑B：含TMB；9.終止液：含硫酸，濃度不高于2mol/L；10.封片紙；11.說明書。產(chǎn)品有效期：試劑盒應(yīng)置于2℃-8℃中避光保存，有效期半年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。,癌胚抗原定量測定試劑盒(雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
上海市徐匯區(qū)桂平路701號 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400692號 |
| 生產(chǎn)單位 |
上海科華生物工程股份有限公司 |
| 地址 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
癌胚抗原定量測定試劑盒(雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0875-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分：1.微孔反應(yīng)板：包被有CEA單抗；2.酶結(jié)合物：含辣根過氧化物酶標(biāo)記的CEA抗體；3.CEA標(biāo)準(zhǔn)品S0(0ng/ml)兼樣品稀釋液(含小牛血清)；4.CEA標(biāo)準(zhǔn)品系列：S1(5)，S2(10)，S3(20)，S4(40)，S5(80)ng/ml(含CEA抗原原液，小牛血清)；5.質(zhì)控品(質(zhì)控品1、質(zhì)控品2)：含CEA陽性樣本；6.洗滌液：含表面活性劑；7.顯色劑A：含過氧化氫；8.顯色劑B：含TMB；9.終止液：含硫酸，濃度不高于2mol/L；10.封片紙；11.說明書。產(chǎn)品有效期：試劑盒應(yīng)置于2℃-8℃中避光保存，有效期半年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 |
2012.05.26 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2008.05.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法定量測定血清或血漿中CEA水平。 |
| 規(guī)格型號 |
48人份/盒 |
| 附件 | |
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