| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210937號 |
| 生產廠商名稱（中文) | COMED 醫(yī)療系統有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 結構：沖擊波發(fā)生器;治療床;操作系統;控制臺;X線C臂系統。第二焦點沖擊波峰值： 400bar-1100bar；第二焦點處沖擊波脈寬：≤1μs；第二 焦點處沖擊波前沿：≤0.5μs；聚焦范圍：徑向≤± 7.0mm，軸向≤±12.5mm；工作電壓：11.5-16.5kV；焦點 重復定位偏差：≤5mm。 |
| 產品適用范圍 | 適用于泌尿系結石的體外沖擊波粉碎治療。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn |
| 注冊代理 | 新醫(yī)科技（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 新醫(yī)科技（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | COMED MEDICAL SYSTEM Co., Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | #58,Hakdong-Ri,Chowol-Myun,Kwangju-Kun,Kyunggi-Do,Korea |
| 生產場所 | #58,Hakdong-Ri, Chowol-Myun,Kwangju-Kun,Kyunggi-Do,Korea |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | 體外沖擊波碎石機 |
| 產品名稱（英文) | Extracorporal Shock Wave Lithotripter |
| 規(guī)格型號 | SDS-5000 PLUS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 1003《SDS-5000 PLUS型體外沖擊波碎石機》 |
| 附件 | |
