| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210189號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶、血氧探頭和內(nèi)置記錄器組成。心電監(jiān)護(hù)：標(biāo)準(zhǔn)靈敏度 10mm/mV，內(nèi)部噪聲＜30μVp-p, 輸入阻抗 ≥5MΩ，共模抑制能力≥60dB；心率測(cè)量范圍：12～ 300次/分鐘；呼吸測(cè)量范圍：0～150次/分鐘；血氧飽和 度測(cè)量范圍：50％～100%；無(wú)創(chuàng)血壓部分的靜態(tài)血壓： 0～40KPa。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者生理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本太陽(yáng)交易(株)北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.04 |
| 有效期截止日 | 2007.08.03 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本光電富岡株式會(huì)社 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Nihon Kohden Tomioka Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都新宿區(qū)西落合一丁目31番4號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 床旁監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Life Scope N BEDSIDE MONITOR |
| 規(guī)格型號(hào) | OPV-1500K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0565 《Life Scope 床旁監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
