| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3332110號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由源體、頭盔、準(zhǔn)直器、治療床、立體定位系統(tǒng)、治療計劃系統(tǒng)、屏蔽機(jī)構(gòu)和控制 系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：鈷－60放射源201個，活度不大于2.44 X 1014 Bq；設(shè)備在初裝源量時，使用φ18mm準(zhǔn)直器，φ160mm聚 苯乙烯球模中心處的吸收劑量率≧3Gy/min;機(jī)械定位中心 與輻射野中心之間的偏差不大于0.5mm；頭盔定位誤差不 大于0.1mm, 治療時間精度不大于0.2%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于顱腦疾病、頭內(nèi)部腫瘤和腦神經(jīng)功能性疾病的治療。 |
| 注冊代理 | 瑞典醫(yī)科達(dá)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保醫(yī)科達(dá)醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden. |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 伽瑪?shù)?/td> |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Leksell Gamma Knife C |
| 規(guī)格型號 | Leksell C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1721 《LEKSELL C型伽瑪?shù)丁?/td> |
| 附件 | |
