| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210102號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試項目：OMIN S1：血氣，tHb/SO2； OMIN S2：血氣，COOX； OMIN S3：血氣，電解質(zhì)，tHb/SO2； OMIN S4：血氣，電解質(zhì)，CO-OX； OMIN S5：血氣 ，電解質(zhì)，tHb/SO2，MSS； OMIN S6：血氣， 電解質(zhì)，CO-OX，MSS； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列產(chǎn)品用于血氣、 電解質(zhì)分析、 血球壓積（Hct)測定、tHb(總血紅蛋白濃度)測定 ,SO2 （氧飽和度)測定，Bilirubin(膽紅素)測定，Glu（葡萄 糖)測定，Lactate(乳酸)測定，Urea/BUN（尿素)測定 ；血紅蛋白衍生物（包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)多種項 目的檢測. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.10 |
| 有效期截止日 | 2007.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OMNI S系列多參數(shù)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OMNI S SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | OMNI S 1-6 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1046 《OMNI S 系列多參數(shù)分析儀》 |
| 附件 | |
