| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210653號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、血壓袖帶(C143131)、電源適配器、血氧探頭(C30176)、體溫探頭(292001)、電池、數(shù)據(jù)卡組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn 血壓檢測(cè)范圍為30－250mmHg；體溫檢測(cè)范圍為30.0－43.00C；血氧飽和度檢測(cè)范圍40%-100%，在70%-100%范圍內(nèi)的準(zhǔn)確度為±3%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于以下生理參數(shù)的測(cè)量（不適用于對(duì)患者的監(jiān)護(hù)，不得用于新生兒)：4200B（無(wú)創(chuàng)血壓)，420TB（無(wú)創(chuàng)血壓和溫度)，42NOB（無(wú)創(chuàng)血壓和血氧飽和度)，42NTB（無(wú)創(chuàng)血壓、、溫度和血氧飽和度)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Old Shoals Road, Arden, NC 28704-9739. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 95 Old Shoals Road, Arden, NC 28704-9739. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生理征候檢測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spot Check Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 4200B, 420TB, 42NOB, 42NTB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) （02)212 《Sopt Vital Signs 生命征候檢測(cè)儀》 |
| 附件 | |
