| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2660286號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)性能：無(wú)尾熊產(chǎn)品的設(shè)計(jì)讓導(dǎo)管可在最容易及安全的情況下，放入適當(dāng)位置上。可以通過(guò) 監(jiān)護(hù)儀上的顯示屏，讀取母親子宮收縮射程及頻率數(shù)據(jù)， 判斷應(yīng)否作出剖腹手術(shù)，無(wú)尾熊產(chǎn)品同時(shí)也可以提供"零 量度的子宮"資料，臨床醫(yī)生可從檢測(cè)導(dǎo)管的監(jiān)護(hù)儀顯示 屏上，立即確認(rèn)出"零量度狀況"。測(cè)壓管由導(dǎo)管尖部、管 體、型接頭等部件組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用途：該產(chǎn)品用于產(chǎn)科病人宮腔內(nèi)壓力的監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美亞醫(yī)療（香港)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)康力克進(jìn)出口有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.25 |
| 有效期截止日 | 2007.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Clinical Innovations, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 747 West 4170 South Murray, Utah 84123 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 747 West 4170 South Murray, Utah 84123 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無(wú)尾熊宮腔內(nèi)測(cè)壓導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Koala Intrauterine Pressure Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | IPC-5000C, IPC-5000E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0824 《無(wú)尾熊宮腔內(nèi)測(cè)壓導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
