| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400615號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)試試劑組成;標(biāo)記試劑、固相試劑、酶試劑、HCY還原劑、HCY稀釋液 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中HCY的濃度進(jìn)行測(cè)定。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.30 |
| 備注 | 產(chǎn)品中文名稱(chēng)由原“高半胱氨酸試劑盒”變更為“同型半胱氨酸試劑盒”,生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3400615號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3400615號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 同型半胱氨酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HCY |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:5X5ml/瓶,R2:5X12.5ml/瓶,R3:5X2.5ml/瓶,R4:1X10ml/瓶,R6:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶,R2:1X2.5ml/瓶,R3:1X2.5ml/瓶,R4:1X10ml/瓶,R6:1X10ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0945《心血管測(cè)試類(lèi)試劑盒》 |
| 附件 | |
