| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400056號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：主要由葡萄糖氧化酶，氰鐵化鉀，水凝膠，穩(wěn)定劑組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn
*性能：試條批內(nèi)測(cè)量重復(fù)性 ：血糖﹤100mg/dL時(shí)，SD﹤7mg/dL，血糖≧100mg/dL時(shí)， CV≦5％；線性偏差：在血糖20mg/dL-600mg/dL范圍內(nèi)測(cè) 量血糖時(shí)，線性偏差≧0.98；試條批間差：不同批試條間 CV≦5％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試紙專用于Omnitest EZ血糖儀，適用于體外測(cè)量人體新鮮全血中葡萄糖的濃度，不能用于糖尿病診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.14 |
| 有效期截止日 | 2008.01.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Infopia Co.， Ltd.，* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayan Lepas Free Industrial Zone P.O. Box 880 10810 Penang |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #1601， Dongil Technotown A Bldg 889-3 Kwanyang 2-Dong Dongan-Gu，Anyang，Gyeonggi |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 馬來(lái)西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Omnitest EZ 血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Omnitest EZ Blood Glucose Test Strip |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/MAL 1473《Omnitest EZ血糖試紙》 |
| 附件 | |
