| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2310349號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由注射器前端、注射器托盤、臺座、連接線等組成。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn 本次注冊產(chǎn)品不包含注射器。性能：注射速度設定圍：0.1-5.0ml/s，注射量設定范圍：1-100ml，最大注射壓力：1.0MPa(10kgf/cm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該設備是在CT診斷時，將造影劑按照設定好的速度進行注射的裝置。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.09.10 |
| 有效期截止日 | 2007.09.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：株式會社根本杏林堂 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nemoto Kyorindo Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku,東京113-0033日本 |
| 生產(chǎn)場所 | 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku,東京113-0033 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影劑注射裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CT. Contrast Enhancement Auto Injector |
| 規(guī)格型號 | A-25 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1017 《A-25造影劑注射裝置》 |
| 附件 | |
