| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400279號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 潤(rùn)和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司 |
| 地址 | 汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 早早孕(HCG)檢測(cè)試紙(膠體金法)(英文名稱：David pregnancy test) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0125-2008《早早孕(HCG)檢測(cè)試紙(膠體金法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由抗α-HCG抗體、抗β-HCG抗體、羊抗鼠IgG抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。a)試條：由已包被了檢測(cè)線和對(duì)照線的硝酸纖維素膜、化學(xué)偶合物膜、樣品吸收膜，膠紙等部分經(jīng)層壓而成，再分切成固定寬度的條狀；b)試盒：在試條的基礎(chǔ)上外加不同外形的聚苯乙烯塑料外殼制成；c)試筆：在試條的基礎(chǔ)上外加不同外形的聚苯乙烯塑料外殼制成。產(chǎn)品有效期：在4℃~30℃下保存，不得冷凍，自檢定合格之日起，有效期為24個(gè)月；鋁箔袋開封后，檢測(cè)試紙條/卡/筆應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。 |
| 有效期 | 2012.08.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于確定早期婦女妊娠(婦女懷孕后3－7天)，從而達(dá)到優(yōu)孕或早期藥物終止妊娠的目的。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 試條(RH-HCG-S)，試盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),試筆(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02) |
| 附件 | |
