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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401050號
           

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抗鏈球菌溶血素"O"測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗鏈球菌溶血素"O"測定試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP0907《抗鏈球菌溶血素”O(jiān)“測定試劑盒》,產品性能結構及組成:本試劑盒采用Latex免疫比濁法進行測定。*R1緩沖液:200mmol/L Good's緩沖液(PH8.6);0.09%疊氮化鈉。R2Latex試劑:2.5mg/mL SLO致敏的Latex;0.09%疊氮化鈉。,抗鏈球菌溶血素"O"測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的抗鏈球菌溶血素O。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401050號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本試劑盒采用Latex免疫比濁法進行測定。醫(yī)學全在線 *R1緩沖液:200mmol/L Good's緩沖液(PH8.6);0.09%疊氮化鈉。R2Latex試劑:2.5mg/mL SLO致敏的Latex;0.09%疊氮化鈉。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的抗鏈球菌溶血素O。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場
變更日期
生產廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址(中文) 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 抗鏈球菌溶血素"O"測定試劑盒
產品名稱(英文) ASO-LT
規(guī)格型號 417-87891(2×35ml),413-87991(2×18ml)
產品標準 YZB/JAP0907《抗鏈球菌溶血素”O(jiān)“測定試劑盒》
附件
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