注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3662705號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
導(dǎo)管由注射連接頭、帶編織鋼絲網(wǎng)的導(dǎo)管主體、軟端端頭,遠(yuǎn)端段和近端段組成。導(dǎo)管座由聚亞氨酯制造,導(dǎo)管外層由聚酰胺(PEBAXTM nylon)制造,壁夾層由不銹鋼絲制造,內(nèi)層由聚四氟乙烯制造。環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
將介入/診斷器械經(jīng)血管插入冠狀動(dòng)脈或周邊血管系統(tǒng)。一次性使用。 |
注冊(cè)代理 |
深圳市德瑞康科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
大連保稅區(qū)藍(lán)通經(jīng)貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.09.20 |
有效期截止日 |
2009.09.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
VASCON LLC |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
美國(guó)33172佛羅里達(dá)州邁阿密市西北十三大街9344號(hào) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
美國(guó)33172佛羅里達(dá)州邁阿密市西北十三大街9344號(hào) |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)引導(dǎo)管(Polaris) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Guiding Catheters |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0548-2005 《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
附件 | |
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