| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401076號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用膽固醇氧化酶HDAOS法進(jìn)行測(cè)定。R1酶顯色劑A：0.1mol/ml Good＇s 緩沖液 PH7.0，0.53mmol/L N-(2-羥-3-黃酸丙)-3，5-二甲氧基 苯胺(HDAOS)，0.4IU/ml膽固醇酯酶(取自假單孢菌屬)，1 IU/ml抗壞血酸氧化酶(取自支頂孢屬)。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn R2酶顯色劑B： 50mmol/L good＇s緩沖液 PH6.5，1.2 IU/ml膽固醇氧化酶 (CO)(取自Cellulomonas),6單位/ml過(guò)氧化物酶(取自西洋 山榆菜)，3.6mmol/L 4-氨酰安替比林。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的總膽固醇。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)變更內(nèi)容： 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公 司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)由原 "YZB/JAP1521《總膽固醇H測(cè)定試劑盒》"變更為“ YZB/JAP1521《總膽固醇測(cè)定試劑盒》”。“注冊(cè)證由“ 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401076號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān) 械(進(jìn))字2004第3401076號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作 廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽固醇H測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type CHO.H |
| 規(guī)格型號(hào) | 415-43991(4×540mL)，415-44091(4×180mL)；419-43994(4×270mL)，419-44094(4×90mL)；413-43992(4×70mL)，413-44092(4×24mL)；419-66091(4×45mL)，415-66191(4×17mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1521《總膽固醇測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
