| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462674號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 法國(guó)史賽克Spine S.A.S公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 椎體植入物為骨結(jié)合用非有源外科金屬植入物，由籠狀主體、圓形端蓋、橢圓形端蓋組成。椎體植入物為鈦的中空?qǐng)A柱形管,管壁鉆有圓形通孔、上下端面有圓柱銷(xiāo)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于替代椎體或全部椎骨。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn 用于替代由于腫瘤或創(chuàng)傷造成的塌陷、損壞或不穩(wěn)定的所有節(jié)段（C1-L5)的椎體或椎骨，用于雙皮質(zhì)切除和椎體切除的病例。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | STRYKER SPINE S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | VBOSS 椎體植入物 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VBOSS Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 3195－46《VBOSS椎體植入物》 |
| 附件 | |
