| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400002號 |
| 生產(chǎn)單位 | 四川省邁克科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 成都市高新區(qū)百川路16號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 活化部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/川0002-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干粉劑型：R1 部分凝血活酶(內(nèi)含腦磷脂、穩(wěn)定劑、防腐劑) R2 0.025mol/L氯化鈣溶液 R3 激活劑(微粒硅或鞣花酸) 液體劑型：R1 活化部分凝血活酶(內(nèi)含腦磷脂、激活劑、穩(wěn)定劑、防腐劑) R2 0.025mol/L氯化鈣溶液 |
| 有效期 | 2012.01.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對內(nèi)源性凝血途徑篩選檢查及內(nèi)源性凝血途徑因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ和PK因子的活性檢測，監(jiān)視內(nèi)源性凝血功能狀況。 |
| 規(guī)格型號 | 干粉劑型：R1 2.0ml×5, R2 10ml×1，R310ml×1;R1 2.0ml×10，R2 20ml×1，R3 20ml×1;R14.0ml×5，R2 20ml×1，R3 20ml×1;R1 4.0ml×10，R240ml×1，R3 40ml×1；R1 2.0ml×5，R2 12ml×1，R312ml×1。液體劑型：R1 2.0ml×5, R2 10ml×1；R12.0ml×10, R2 20ml×1；R1 4.0ml×5, R2 20ml×1；R14.0ml×10, R2 40ml×1；R1 10.0ml×10, R2 50ml×2；R1 2.0ml×5, R2 12ml×1。 |
| 附件 | |
