| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))2001第3460415號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由金屬支架和 UnistrpPlus^TM 推送器組成。金屬支架的主要成分是以鈷為基本 材料的生物醫(yī)學(xué)超耐熱合金（符合 ASTM F 1058-97)。 支架表面的涂層為彈性硅聚合體。根據(jù)放置途徑不同分為 經(jīng)內(nèi)鏡膽道支加和經(jīng)肝穿刺膽道支架。規(guī)格尺寸 8-10mm x 40-80mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于惡性腫瘤造成的膽道狹窄。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.06.05 |
| 備注 | 增加生產(chǎn)廠地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn 注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn))2001第3460415號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))2001第3460415號(hào)（更)。”原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2002.07.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WALLSTENT^(R) Endoprosthesis With PERMALUME^(R) Covering and UNISTEP^TM Plus Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 43070，43080，43090，43100，43110，43120，43550，43560，43570，43580，43590，43600 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
