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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462879號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Osteonics陶瓷全髖系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Osteonics陶瓷全髖系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/IRE 1010-2005《Osteonics陶瓷全髖系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、股骨頭、股骨柄組成。其中髖臼杯由Ti6Al4V鈦合金材料制造,表面帶有羥基磷灰石涂層;髖臼內(nèi)襯由氧化鋁陶瓷和超高分子聚乙烯材料制造;股骨頭由氧化鋁陶瓷材料制造;股骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制造,近端1/3處帶有羥基磷灰石涂層。,Osteonics陶瓷全髖系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于由關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關(guān)節(jié)疾病;以前不成功的股骨頭置換術(shù)、髖臼杯成形術(shù)或其他操作的翻修、關(guān)節(jié)融合術(shù)或其他的重建手術(shù)較少可能取得滿意結(jié)果的臨床治療問題;骨儲備質(zhì)量差或由于關(guān)節(jié)窩缺損需進(jìn)行其他重建操作骨儲備缺乏。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462879號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、股骨頭、股骨柄組成。其中髖臼杯由Ti6Al4V鈦合金材料制造,
表面帶有羥基磷灰石涂層;髖臼內(nèi)襯由氧化鋁陶瓷和超高
分子聚乙烯材料制造;股骨頭由氧化鋁陶瓷材料制造;股
骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制造,近端1/3處帶有羥基磷灰
石涂層。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于由關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關(guān)節(jié)疾;
以前不成功的股骨頭置換術(shù)、髖臼杯成形術(shù)或其他操作的
翻修、關(guān)節(jié)融合術(shù)或其他的重建手術(shù)較少可能取得滿意結(jié)
果的臨床治療問題;骨儲備質(zhì)量差或由于關(guān)節(jié)窩缺損需進(jìn)
行其他重建操作骨儲備缺乏。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn
注冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.12
有效期截止日 2009.10.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Howmedica Osteonice-Stryker Ireland
生產(chǎn)廠地址(中文) Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Republic of Ireland
生產(chǎn)場所 Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Republic of Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) Osteonics陶瓷全髖系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Osteonics Ceramic total hip system
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1010-2005《Osteonics陶瓷全髖系統(tǒng)》
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