| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401067號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cal 1:含有蛋白（小牛血清)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn Cal 2:含有在磷酸鹽緩沖液中配制的AFP，緩沖液含蛋白（小牛血清)穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在ARCHITECT系列免疫分析儀系統(tǒng)上對ARCHITECT的甲胎蛋白檢測項目進行定標并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的甲胎蛋白水平。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處$Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處$Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AFP Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 6C01-01 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0129－2006 《甲胎蛋白校準品》 |
| 附件 | |
