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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401215號
           

    生產廠商名稱(中文)
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模擬血糖液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
模擬血糖液生產企業(yè):美國 LIFESCAN, INC.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0157-2006 《模擬血糖液》,產品性能結構及組成:試劑成分:該產品是一種紅色溶液,大約含0.11%的D型葡萄糖。此外,還含有苯甲酸鈉,磷酸氫二鈉EDTA,FD&C紅色顏料和粘度調節(jié)劑。,模擬血糖液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品與One Touch Ultra血糖儀系統(tǒng),InDuo系統(tǒng)以及One Touch Horizon血糖儀系統(tǒng)聯用,用來檢查血糖儀及試紙是否正常工作,以及檢查測量步驟是否正確。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401215號
生產廠商名稱(中文) 美國 LIFESCAN, INC.
產品性能結構及組成 試劑成分:該產品是一種紅色溶液,大約含0.11%的D型葡萄糖。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn 此外,還含有苯甲酸鈉,磷酸氫二鈉EDTA,FD&C紅色顏料和粘度調節(jié)劑。
產品適用范圍 該產品與One Touch Ultra血糖儀系統(tǒng),InDuo系統(tǒng)以及One Touch Horizon血糖儀系統(tǒng)聯用,用來檢查血糖儀及試紙是否正常工作,以及檢查測量步驟是否正確。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) LIFESCAN, INC.
生產廠地址(中文) 1000 GIBRALTAR DR. MILPITAS, CA95035-6312
生產場所 1000 GIBRALTAR DR. MILPITAS, CA95035-6312
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 模擬血糖液
產品名稱(英文) OneTouch Ultra Control Solution
規(guī)格型號 穩(wěn)豪型和隨手測型
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0157-2006 《模擬血糖液》
附件
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