| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3660728號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Atlantis冠脈成像超聲導(dǎo)管是波士頓公司注冊(cè)編號(hào)SDA（I) 980683的Ultracross超聲導(dǎo)管的升級(jí)產(chǎn)品，該導(dǎo)管由探頭 和導(dǎo)管兩個(gè)主要部分組成，導(dǎo)管包括遠(yuǎn)端的腔、近端單腔 和推送管。探頭由高扭力、易彎曲、環(huán)繞力的金屬絲及在 遠(yuǎn)端末端的40M的超聲控頭發(fā)生器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Atlantis 冠脈成像超聲導(dǎo)管用于冠脈血管內(nèi)的超聲檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.09.09 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“38942”。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA883-77《冠脈成像導(dǎo)管》”注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第3660728號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第3660728號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。m.52667788.cn |
| 變更日期 | 2004.05.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Scimed Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Maple Grove, MN 55311-1566. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Atlantis SR 冠脈成像超聲導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Atlantis SR Imaging Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | C4020，35975， 38942 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 883-77《冠脈成像導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
