| 生產(chǎn)場所 | 長沙市高新區(qū)火把城晶鑫科技園綜合樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 湘食藥監(jiān)械(準)字2008第2400071號 |
| 生產(chǎn)單位 | 長沙三諾生物傳感技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 長沙市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)M0棟北三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖測試儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/湘0076-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本儀器是根據(jù)生物電化學反應(yīng)原理，以生物酶三電極為探頭，經(jīng)測試儀多極放大，通過微芯片實時控制以及液晶即時顯示而組成一種生物傳感測試儀，安準血糖測試儀與質(zhì)控液(選配)、采血器(外購)配套使用。主要性能：測試范圍1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dl～600mg/dl)；測試時間不大于10秒；樣品量:小于0.6ul。 |
| 有效期 | 2012.10.05 |
| 批準日期 | 2008.10.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 安準型血糖監(jiān)測系統(tǒng)適用于末梢葡萄糖檢測，可用于醫(yī)療機構(gòu)快速血糖測試，糖尿病患者或其他人群的血糖監(jiān)測。產(chǎn)品禁忌癥：以下因素會干擾血糖儀測試結(jié)果的正確性：1、血細胞壓積異常(超出30%～55%的范圍)；2、小分子的還原性物質(zhì)維生素C(抗壞血酸)(血液維生素C含量高于5mg/dl)；3、血清尿酸含量超過10mg/dl；4、高血脂(膽固醇含量高于300mg/dl)；5、代謝紊亂和嚴重脫水。 |
| 規(guī)格型號 | 安準型 |
| 附件 | |
