| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461052號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 韓國(guó) TAE WOONG MEDICAL CO., LTD |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該支架由具有形狀記憶的鎳鈦合金線(xiàn)織成，并通過(guò)輸送系統(tǒng)安裝。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.52667788.cn 通過(guò)輸送系統(tǒng)，支架被送入幽門(mén)狹窄區(qū)域展開(kāi)使用。如果是覆膜支架，網(wǎng)格上的黏附和覆膜材料（聚氨酯/聚四氟乙烯PTFE)用來(lái)防止組織向內(nèi)生長(zhǎng)。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 幽門(mén)狹窄處的擴(kuò)張和疏通。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京和潤(rùn)科訊咨詢(xún)有限公司Beijing Hi-Run Scientific Information Consulting Co., Lt |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢博眾商貿(mào)有限公司W(wǎng)uhan BoZhong Commercial Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | TAE WOONG MEDICAL CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #610 Ilsan Techno-Town, 1141-1, Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-City, Gyeonggi-Do, Korea. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #610 Ilsan Techno-Town, 1141-1, Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-City, Gyeonggi-Do, Korea. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Niti-S幽門(mén)支架 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Niti-S Pyloric Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0768－2005 《Niti－S幽門(mén)支架》 |
| 附件 | |
