注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401089號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:1套標(biāo)準(zhǔn)品(血片),1套質(zhì)控品(血片),6瓶銪標(biāo)記T4(粉劑),6瓶T4抗體(1.5mL),3瓶新生兒T4分析緩沖溶液(110mL),12塊微孔板(8×12孔),6 張?jiān)噭﹤}(cāng)用條碼標(biāo)簽,3 張微孔板用條碼標(biāo)簽,1張和試劑盒批號(hào)匹配的質(zhì)控證書(shū)。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)濾紙上干血樣品中的T4含量,用于檢測(cè)新生兒的先天性甲狀腺機(jī)能低下。 |
注冊(cè)代理 |
珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.06.18 |
有效期截止日 |
2010.06.17 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
AutoDELFIA 新生兒甲狀腺素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
AutoDELFIA Neonatal Thyroxine(T4) Kit |
規(guī)格型號(hào) |
B065-112 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0563-2006 《AutoDELFIA 新生兒甲狀腺素試劑盒》 |
附件 | |
|
|