生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1)北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)院207號(hào)樓;2)北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)隆盛產(chǎn)業(yè)園2#2 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300376號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京島津醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)院207號(hào)樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1320-2008《醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置(高壓發(fā)生器XUD150L-30F、油箱、控制臺(tái)、控制器)、診斷床RS-50A、X射線管組件(0.6/1.2P18DE-85,0.6/1.2P324DK-85)、限束器、影像增強(qiáng)器、數(shù)字圖象處理系統(tǒng)(數(shù)字影像系統(tǒng)、CCD 攝像機(jī)、發(fā)生器接口模件GIM、隔離變壓器、穩(wěn)壓電源、監(jiān)視器)組成.性能:標(biāo)稱電功率50KW;X射線管(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極,雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm);管電壓調(diào)節(jié)范圍:透視50-125kV,攝影40-150kV;攝影管電流調(diào)節(jié)范圍:配置0.6/1.2P18DE-85管組件時(shí)10-500mA,配置0.6/1.2P324DK-85管組件時(shí)10-630mA;透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.3-4mA;加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.001-10s;電流時(shí)間積0.5-800mAs。透視線對(duì)分辨率:9英寸不小于12lp/cm,12英寸不小于10lp/cm. |
有效期 |
2013.06.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于透視攝影診斷. |
規(guī)格型號(hào) |
BSX 50AC-XP、BSX 150L-XP |
附件 | |
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