| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省珠海市吉大建業(yè)一路5號(hào)6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3450386號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海弘陞生物科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 地址 | 廣東省珠海市吉大建業(yè)一路5號(hào)6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 多功能血液凈化治療裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0210-2009《多功能血液凈化治療裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由蠕動(dòng)泵、電子秤、顯示器、加溫裝置及電子控制系統(tǒng)組成。血液流量：調(diào)節(jié)范圍0ml/min，20ml/min～400ml/min，調(diào)節(jié)誤差±5％；超濾流量：調(diào)節(jié)范圍0ml/h，101ml/h～12000ml/h，調(diào)節(jié)誤差±5％；抗凝劑流量：首劑量調(diào)節(jié)范圍0ml～20ml，持續(xù)量調(diào)節(jié)范圍0.5ml/h～30ml/h，調(diào)節(jié)誤差±0.2ml或讀數(shù)的±5％；體重減少(脫水)流量：調(diào)節(jié)范圍0ml/h～3000ml/h，調(diào)節(jié)誤差±50ml/h，累積調(diào)節(jié)誤差±100ml；液體平衡：調(diào)節(jié)誤差±50ml/h，累積調(diào)節(jié)誤差±100ml；靜脈壓力：指示范圍不窄于-2.6kPa～+39.9kPa，允差±1.3kPa；動(dòng)脈壓力：指示范圍不窄于-39.9kPa～+2.6kPa，允差±1.3kPa；跨膜壓力：指示范圍不窄于0kPa～+79.9kPa，允差±2.7kPa；加溫裝置：溫度調(diào)節(jié)范圍37℃～41℃，調(diào)節(jié)誤差±0.5℃。不包含一次性使用消耗材料。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于進(jìn)行血液凈化治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HF400 |
| 附件 | |
