| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市天安數(shù)碼城天發(fā)大廈1棟6樓D座 |
| 變更日期 | 2009.05.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“深圳市天安數(shù)碼城天發(fā)大廈1棟6樓D座”變更為“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山二路賽霸科研樓1-3樓”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460719號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460719號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460719號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山二路賽霸科研樓1-3樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 冠狀動(dòng)脈支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0918-2008《冠狀動(dòng)脈支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 冠狀動(dòng)脈支架為網(wǎng)形管狀結(jié)構(gòu)，采用316L不銹鋼材料制造。徑向回彈率＜5%，軸向短縮率＜5%。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.06.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞病變的參與治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
