| 生產(chǎn)場所 | 杭州市天目山路398號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400357號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州市天目山路398號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0205-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：塑料片材、包被了梅毒重組抗體的硝酸纖維素膜、包被了梅毒重組抗體膠體金結(jié)合物的聚酯纖維素膜、濾紙、玻璃纖維。產(chǎn)品有效期：4-30℃，陰涼避光干燥儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.05.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測血清/血漿中是否含有梅毒抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 附件 | |
