乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)
乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0204-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反應(yīng)混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探針、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV強(qiáng)陽性對照：滅活后的病毒血清；HBV臨界陽性對照：滅活后的病毒血清；陰性對照：滅活后的正常人血清；HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品1#-4#；HBV 變異對照品(YIDD)；HBV 變異對照品(YVDD)。產(chǎn)品有效期：-20℃，有效期6個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
杭州市天目山路398號 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400360號 |
| 生產(chǎn)單位 |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
| 地址 |
杭州市天目山路398號 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0204-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反應(yīng)混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探針、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV強(qiáng)陽性對照：滅活后的病毒血清；HBV臨界陽性對照：滅活后的病毒血清；陰性對照：滅活后的正凡人血清；HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品1#-4#；HBV 變異對照品(YIDD)；HBV 變異對照品(YVDD)。產(chǎn)品有效期：-20℃，有效期6個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 |
2013.05.26 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.05.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對乙型肝炎病毒核酸定量檢測，可作為臨床實(shí)驗(yàn)室對乙型肝炎病毒感染程度的檢測、抗病毒藥物療效的評估和YMDD變異的檢測手段。 |
| 規(guī)格型號 |
32人份/盒 |
| 附件 | |
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