| 注冊號 | 國藥管械(進)2003第3460633號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括：一個預先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級鈷鉻合金支架；二個位于球囊內不透射線 的標志，在X線透視下用于標志球囊的有效長度，支架位 于兩個標志之間。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個標志（分別離 遠端95厘米和105厘米)，用于表示傳送系統(tǒng)在肱或股動 脈指引導管末端的相應位置。 |
| 產品適用范圍 | 適用于有孤立的未經任何治療的病變或原有冠狀動脈再狹窄（病變冠脈長≤25mm，直徑3.0至 4.0mm)引起有癥狀性的缺血性心臟病患者，以便擴大冠 腔的直徑。也適用于橋血管再狹窄（病變冠脈長≤25mm， 直徑3.0至4.0mm)所致缺血性心臟病患者。還適用于在介 入治療中失敗的患者的急性血管閉塞或致命性急性閉塞的 治療。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.25 |
| 備注 | 承產單位：Guidant Corporation AdvancedCardiovascular Systems, Inc.承產單位地址：Guidant 愛爾蘭公司 Cashel Road Clonmel County Ireland.售后服務機構由“美國佳騰國際公司北京代表處 ”變更為“概騰國際貿易（上海)有限公司”，注冊證由 “國藥管械（進)2003第3460633號”變更為“國藥管械 （進)2003第3460633號（更)”，原證自發(fā)證之日起作 廢。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn |
| 變更日期 | 2006.07.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 3200 Lakeside Dr. P.O.BOX 58167 Santa Clara CA 95054-2807 |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 冠狀動脈支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | MULTI-LINK VISION TM Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0269-2003 《MULTI-LINK VISIONTM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
