| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771047號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OPTIFLO止血導(dǎo)管系一根末端配有注射針和相互獨立端口的導(dǎo)管，兩端口分別用于注射和沖洗。 導(dǎo)管由內(nèi)、外鞘管組成，內(nèi)層鞘管內(nèi)含注射針，并為注射 藥劑提供通道；外層鞘管可為沖洗提供通道，同時為已撤 回的注射針提供保護(hù)套。m.52667788.cnOPTIFLO止血導(dǎo)管近端連接有操 作手柄，通過操作手柄上的指環(huán)可將注射針伸出和縮回， 注射針完全伸出試的長度介于4-6mm，操作手柄上帶有注 射端口和沖洗端口。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | OPTIFLO止血導(dǎo)管用于在內(nèi)窺鏡監(jiān)視下注入硬化劑或?qū)⒀苁湛s劑注入選定部位，以控制消化系統(tǒng)中業(yè)已存在或潛在的出血病變。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Accellent Inc.承產(chǎn)單位地址：Juarez, Chihuahua, Mexico CP 32470 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537,美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Juarez, Chihuahua, Mexico CP 32470 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Optiflo 止血導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optiflo Hemostasis Catheter |
| 規(guī)格型號 | 1173 (M00511730/M00511731), 1175 (M00511750/M00511751) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2402-2003 《OPTIFLOTM止血導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
