| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1403531號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：用于采集毛細(xì)血管全血。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn 組成：采血筆由帶開(kāi)關(guān)鍵和推進(jìn)鍵的采血筆筆桿、有定位刻度的筆帽、采血針固定器、棄針?biāo)ǖ冉M成。選配件：用于多部位采血的白色透明有定位刻度的AST筆帽. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采血針和采血筆與羅氏診斷出品的血糖儀配套使用，用于醫(yī)院快速血糖檢測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羅康全樂(lè)采采血筆 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Softclix Lancing device |
| 規(guī)格型號(hào) | Accu-Chek Softclix |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2409-2005《羅康全樂(lè)采采血筆》 |
| 附件 | |
