| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2212940號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 監(jiān)護(hù)儀主要由顯示器、控制面板、插件箱、插件、監(jiān)護(hù)軟件及ECG導(dǎo)聯(lián)線，無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、體溫及心排出量傳感器、EEG導(dǎo)聯(lián)線組成。m.52667788.cn該產(chǎn)品不包括無菌產(chǎn)品及與人體接觸的導(dǎo)管、傳感器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者心電、心率、有創(chuàng)血壓、無創(chuàng)血壓、體溫、脈搏血氧飽和度、呼吸、心輸出、EEG、二氧化碳、氧氣、肺活量的監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuortaneenkatu2/Teollisuuskatu 29, FI-00510 Helsinki |
| 生產(chǎn)場所 | Kuortaneenkatu2/Teollisuuskatu 29, FI-00510 Helsinki |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S/5緊湊型重癥監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S/5 Compact Critical Care Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | S/5 TM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 68-21-2004《緊湊型重癥監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
