| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2102740號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料：穿引器引線桿為ASTM F 899中規(guī)定的不銹鋼，縫線材料為聚酯。醫(yī)學(xué)全在線 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是Repose骨螺釘系統(tǒng)的一部分，用于方便把骨螺釘上的縫線穿過舌根部。 |
| 注冊代理 | 北京凱南貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京凱南貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：J-Pac Llc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | InfluENT Medical LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 28 Commercial Street,Concord,NH 03301 |
| 生產(chǎn)場所 | 25 Centre Rd,Somersworth,NH 03878 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 縫線穿引器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Suture Passer |
| 規(guī)格型號 | 763530-00(Repose) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0318-2005《縫線穿引器》 |
| 附件 | |
