| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100919號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品制成材料有不銹鋼、鋁合金和PFCC材料，包括髖臼杯鉆孔器及其手柄、髖臼杯打入器、專用指針、專用股骨頭球形、螺旋深度尺、螺桿夾持鉗、股骨頭螺刀、軟軸、鉆頭、臨時(shí)杯殼及其手柄，見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于基礎(chǔ)全髖置換手術(shù)和修復(fù)性髖臼杯置換手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 靈鏡醫(yī)療凈化工程（廣東)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 靈鏡醫(yī)療凈化工程（廣東)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IOL GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Keltenstraβe 2 D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Keltenstraβe 2 D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼杯置換工具套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IOL-Instrument Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0113-2005《髖臼杯置換工具套裝》 |
| 附件 | |
