| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2210917號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)及患者導(dǎo)聯(lián)線組成。醫(yī)學(xué)全在線 標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV；定標(biāo)電壓1mV±5%；共模抑制比≥60dB；時(shí)間常數(shù)≥3.2秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心電信號(hào)的檢測(cè)，供臨床診斷和研究。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海伯迪克醫(yī)療儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海伯迪克醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Burdick Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 Burdick Parkway,Deerfield ,WI,53531 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 Burdick Parkway,Deerfield ,WI,53531 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 12導(dǎo)心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 12 Channels Electrocardiolograph |
| 規(guī)格型號(hào) | Atria 3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA764-21-2004《12導(dǎo)心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
