| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300898號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、操作控制臺、X射線管、平板探測器、圖像接收器、限束裝置和三維活檢定 位器（Senographe DS)等組成。醫(yī)學全在.線m.52667788.cn 性能：高壓發(fā)生器5KW； X射線管(旋轉陽極,雙焦點0.1mm/0.3mm)；管電壓值范圍 ：22-49KV；管電流值范圍： 20-130mA；管電流時間積值 范圍：4-500mAs；平板探測器水平中心分辨率不小于 5LP/mm。此次注冊不包含穿刺針和穿刺工具。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于乳房普通X射線攝影以及活組織X射線攝影檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務機構 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Europe |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 生產(chǎn)場所 | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全數(shù)字化乳腺X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Mammography X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號 | Senographe DS |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC385-30-2004《全數(shù)字化乳腺X射線機》 |
| 附件 | |
