| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 青島開發(fā)區(qū)團(tuán)結(jié)路801號(hào)江鑫產(chǎn)業(yè)園內(nèi) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3150540號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司 |
| 地址 | 青島開發(fā)區(qū)團(tuán)結(jié)路801號(hào)江鑫產(chǎn)業(yè)園內(nèi) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用靜脈留置針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0296-2009《一次性使用靜脈留置針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用靜脈留置針分為Ⅰ型(直通型)留置針和Ⅱ型(三通型)留置針兩種型式。Ⅰ型產(chǎn)品由護(hù)套、導(dǎo)管組件、針管組件和排氣塞構(gòu)成，其中導(dǎo)管組件有導(dǎo)管、漏斗和導(dǎo)管座組成；針管組件有針管和針座組成。Ⅱ型產(chǎn)品由護(hù)套、導(dǎo)管組件、針管組件、軟管組件、肝素帽、調(diào)節(jié)板和端帽構(gòu)成，其中導(dǎo)管組件有導(dǎo)管、漏斗、隔離塞和三通導(dǎo)管座組成；針管組件由針管和槽口針座組成；軟管組件有軟管和連接座組成。主要材料為0鉻18鎳9不銹鋼、聚丙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸脂、聚全氟乙丙烯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌、無(wú)熱原。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品供插進(jìn)人體外周血管系統(tǒng)進(jìn)行靜脈輸液用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 附件 | |
