| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3233168號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Bausch & Lomb，Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 由主機及附件（見附頁)，以上部件僅可與本設備配套使用。m.52667788.cn超聲頻率28.5kHz，最大輸出35W；電凝頻率1MHz，最大輸出功率7.5W；玻璃體切割脈沖重復頻率30-1500CPM；剪刀/鑷子脈沖重復頻率30-300CPM；硅油注入值可預置范圍1-70PSI，硅油吸出值可預置范圍5-600mmHg；抽吸灌注流量：在設置負壓為300mmHg下，流量值小于60ml/min；激光波長532nm，最大輸出功率范圍0-1200mW。 |
| 產品適用范圍 | 在眼前節(jié)和眼后節(jié)手術中使用。 |
| 注冊代理 | 博士倫（上海)貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 博士倫（上海)貿易有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 |
| 生產場所 | 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Millennium眼科手術系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Millennium Microsurgical System |
| 規(guī)格型號 | CX1000, CX2000, CX3000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA0356-2005《Millennium眼科手術系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
