| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市門頭溝區(qū)石龍產(chǎn)業(yè)區(qū)永安路4號(hào)1層廠房 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400548號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京康美天鴻生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市門頭溝區(qū)石龍產(chǎn)業(yè)區(qū)永安路4號(hào)1層廠房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 幽門螺桿菌尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0334-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膠體金試紙條：幽門螺桿菌(Hp)尿素酶抗原包被的硝酸纖維素膜、膠體金標(biāo)記的Hp尿素酶抗原。產(chǎn)品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2013.07.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒主要用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的幽門螺桿菌尿素酶抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒；25人份/筒 |
| 附件 | |
