| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210053號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由CardioLab Ⅱ Plus放大器（32通道、64通道、96通道和128通道)、Tram模 塊、集成電源箱(IEB)、UPS、計(jì)算機(jī)、顯示器、健盤、鼠 標(biāo)、電線、電纜等組成。該產(chǎn)品是CardioLab EP系統(tǒng)和 MAC-LAB系統(tǒng)的組合，同一時(shí)間只能使用一種模式。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn 本系 統(tǒng)不具有心率不齊探測功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者進(jìn)行電生理檢查及進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)、有創(chuàng)及無創(chuàng)血壓、心排出量測定及分析等，確定心臟血液動(dòng)力學(xué)異常及術(shù)中事件的記錄。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.14 |
| 有效期截止日 | 2008.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee， Wisconsin 53223 |
| 生產(chǎn)場所 | 8200 West Tower Avenue Milwaukee， Wisconsin 53223 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理及血液動(dòng)力學(xué)混合系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrophysiology Recording and HemodynamicSystem |
| 規(guī)格型號 | ComboLab 2000、ComboLab 4000、ComboLab 7000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （02)225 《ComboLab System ComboLab 7000/4000/2000系列電生理及血液動(dòng)力學(xué)混合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
