| 生產(chǎn)場所 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400580號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0370-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DNA濃縮液：PEG6000、NaCl；DNA提取液：NaOH、Tris-HCl(pH 8.0)、Triton X-100、NP-40、Chelex-100、EDTA(pH8.0)；PCR反應(yīng)管：HBV-PCR反應(yīng)液、Taq酶系、固體封蓋劑；HBV臨界陽性質(zhì)控品：滅活的HBV陽性血清；HBV強(qiáng)陽性質(zhì)控品：滅活的HBV陽性血清；陰性質(zhì)控品：HBV陰性血清；HBV陽性定量參考品：含有HBV擴(kuò)增目的基因片斷的重組質(zhì)粒，四個(gè)水平，濃度分別為1.0×104IU/ml、1.0×105IU/ml、1.0×106IU/ml、1.0×107IU/ml。產(chǎn)品有效期：保存于-20℃，有效期6個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
